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种类HY3003片剂在高脂饮食诱导小鼠及大鼠肥壮模型中,均具有十分杰出的减重作用,并且在平等试验条件下的减重作用优于已上市的司美格鲁肽片剂。
司美格鲁肽片剂由诺和诺德公司研制出产,用来医治成人2型糖尿病。临床研讨标明,司美格鲁肽片剂在下降血糖的一起,兼具减重、降压、调脂等多重代谢调节作用。
到10月26日收盘,股价报24.44元/股,跌幅达5.27%,总市值为215.90亿元。
HY3003片剂是翰宇药业布局的一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
公告显现,近来,翰宇药业完成了HY3003片剂减重适应症在临床前药效学比较研讨,比照药物为已上市的司美格鲁肽片剂。
在高脂饮食诱导的小鼠肥壮模型(DIO小鼠模型)预试验中,研讨人员每日一次口服HY3003片剂(15、35和55mg/kg)或司美格鲁肽片剂(12.83 mg/kg)进行给药。
四周后成果为:HY3003片剂对高脂饮食诱导小鼠的减重作用约为-11%、-26%、-47%,优于司美格鲁肽片剂保持剂量下的减重作用-11%。
在高脂饮食诱导的大鼠肥壮模型(DIO大鼠模型)试验中,研讨人员每日一次口服HY3003片剂(40、60、80mg/kg)或司美格鲁肽片剂(30mg/kg)。
四周后成果为:HY3003片剂对高脂饮食诱导大鼠的减重作用约为-3%、-11%、-31%,优于司美格鲁肽片剂保持剂量下的减重作用-6%。
翰宇药业公告称,本次研讨成果为HY3003片剂的后续临床开发供给了数据支撑,有助于推动公司在口服多肽减重药物范畴的布局。
HY3003片剂是翰宇药业在HY3003项目多剂型开发战略的重要组成部分,与HY3003注射液(周制剂)、HY3003缓释注射液(月制剂)一起构成在代谢疾病医治范畴的产品矩阵。
新药研制具有周期长、投入大、危险高的特色。翰宇药业公告称,HY3003片剂的后续IND申报(研讨性新药请求)、临床试验计划及获批时刻均存在不确定性。
10月26日晚间,翰宇药业发布了重要的公告称,公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(以下简称武汉翰宇)拟出资不超越3.8亿元,建造B04与B06车间多肽药物资线绿色化智能化扩建项目(以下简称扩建项目)。
公告显现,武汉翰宇拟出资建造扩建项目,是为了掌握全球多肽药物商场加快速度进行开展的机会,扩展多肽原料药的产能规划,提高绿色化、智能化出产水平。
现在,全球GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物的商场需求继续迸发,导致上游多肽的全球产能紧缺。
GLP-1是近年来在减重和降糖范畴遭到较多重视的靶点之一,而司美格鲁肽片剂是全球首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。
武汉翰宇的现有多肽药物资能为10吨/年。扩建项目建成后,武汉翰宇将新增多肽药物资能10吨/年,有助于满意继续增加的订单需求。
翰宇药业于2011年4月7日在深交所创业板上市,当时中心事务聚集四大板块,分别是多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO(即合同研讨、开发和出产安排)。
10月26日晚间,翰宇药业发布的2026年三季报显现,公司2026年前三季度的归母纯利润是4.37亿元,同比增加511.96%;扣非后纯利润是4.28亿元,同比增加741.83%。

